CRM-DTX1 鰭藻毒素-1標準溶液穩定性

對CRM-DTX1（批號20071024）進行了為期兩年的（長期）穩定性研究，并對DTX1的甲醇溶液進行了為期一個月的（運輸）穩定性研究。生產工藝和濃度范圍與CRM-DTX1-c相當，并合理假設了可比穩定性。穩定性研究表明，在-12°C的溫度下，DTX1在兩年內沒有明顯降解。

CRM-DTX1 鰭藻毒素-1標準溶液不確定性

考慮并測量了與CRM-DTX1-c表征相關的所有合理誤差源?？傮w不確定度估計值（UcRw）包括與批次特性（Lchar）、瓶子變化（unom）和儲存期間不穩定性（Jsat）之間相關的不確定度[6-8]。表3列出了這些組件，并按如下方式組合和擴展：